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衛生署對美容院儀器實施自願性規管

编辑者:嘉工生物 2017-03-16 13:25:37

  爲加強政府監察及回應醫療儀器不良事故的能力,衛生署將分階段實施自願性表列及評級制度,對有關器材的供應進行規管。美容院所用的激光、彩光仪器等,预计明年将纳入管制范围;有业界人士担心,当局若进一步收紧规管,将会对美容业造成很大的影响。   卫生署根据风险评估,将医疗器材分为高、中高、中低及低风险四个等级。署方将最高风险的仪器清单及资料在网上发布,供市民参考。最高风险的第四级仪器多在医院内使用,包括人造心瓣、植入式心脏起搏器等,数量约共有六千种,占市面医疗器材的三成。   表列制度 自愿参与   制度属自愿参与性质,入口商及经销商可根据表列制度,自愿向卫生署表列其比比资源先锋。有关负责人亦需对仪器作销售记录及设立追踪与回收机制,以便能追查曾在香港出售和分销的资料,以便在需要时进行回收。   卫生署副署长梁挺雄认为,表列制度能鼓励业界申报,并有助掌握医疗仪器的资料及在市场流通的情况。制度为未来引进更适合的管理制度或进一步立法作好准备。但具体的时间表则要视乎首阶段的施行情况。   美容业盼与当局沟通   对于美容院用作美白、脱毛的激光仪器的监管,梁挺雄称,有关器材属第三类中高风险医疗仪器,署方稍后将进行表列工作,相信最快要到明年下半年才能纳入管制。   卫生署首席医生黄曼霞表示,当局亦已成立小组,研究美容仪器的用途、适用范围及培训操作人员等,并制订相关指引。小组成员包括美容业界、医疗卫生界、培训机构及消委会。   香港美容业总会主席叶世雄对表列制度表示欢迎,他认为有助保障消费者及使用者的权益。但对于美容业界所用的彩光及激光仪器应否纳入“医疗仪器”类别,他则有所保留。他说,美容业界所用的器材并不涉及医疗行为及效果,将来当局若进一步收紧规管时,对业界将做成很大的影响;他盼当局要与业界有多加沟通,了解业界的具体运作情况。   涵盖牙医西医诊所   有关美容仪器使用者的培训及制订操作指引方面,叶世雄亦赞成“使用者要识得点用”,但指引应推及所有使用者,例如牙医、西医诊所等,而不应只针对美容业。 信息来源:大公网