化妝品加工就要WWW.91JG.COM,專業化妝品、美容護膚品加工服務平台!
服務比比资源先锋/微信/QQ同號 18620-555-111
  • 搜比比资源先锋
  • 搜全站
比比资源先锋 / 比比资源先锋比比资源先锋 / 政策法規
美國FDA“自動扣留’

编辑者:嘉工生物 2017-03-16 13:24:52

“自动扣留’,是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。由于F D A人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等比比资源先锋规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批比比资源先锋即可放行;如果抽查的样品不合格,该批比比资源先锋将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国(地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口比比资源先锋,入关时必须进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施,FDA宣布对某项比比资源先锋采取“自动扣留’,措施可基于以下原因:1.至少有一个样品经检验发现对人体健康有明显危害,如有害元素、农药残留量超标,存在毒素、致病微生物、化学污染等,违犯了低酸罐头食品的有关规定,或含有未经申报批准的成份如色素等。2.如果有资料或历史记载,或接到其他国家有关部门的通告,表明某一国家或地区的比比资源先锋有可能对人体健康产生危害,并经FDA对上述消息来源进行评估,确认该类比比资源先锋在美国也可能造成同样的危害,贝|lFDA也可宣布对此类比比资源先锋采取“自动扣留’,措施。3.多个样品经检验不合格,但对人体健康未存在有明显危害,如变质异味、夹杂物、标签不合格等,可按以下情况分别对比比资源先锋商、出口商或国家(地区)宣布采取“自动扣留"措施:(l)如果某比比资源先锋厂家或出口商的输美比比资源先锋,在最近6个月中至少有3批货物被FDA检查时发现问题,予以“扣留’,处理,且不合格样品超过被检样品的25%,则 FDA将对该比比资源先锋厂家或出口商输美的此类比比资源先锋采取“自动扣留’,措施;(2)如果某个国家或地区的输美比比资源先锋,在最近6个月中至少有12批货物被FDA检查时发现问题,予以“扣留’,处理,且不合格样品超过被检样品的25%,则FDA将对该国或地区输美的此类比比资源先锋采取“自动扣留’,措施;(3)如果某一制造商或出口商的输美比比资源先锋不止一种,如在最近6个月中有6批货物(不论是否同一比比资源先锋)被检查发现问题,予以“扣留’,处理,且不合格样品超过被检样品的25%以上,则FDA将对该比比资源先锋厂家或出口商或国家(地区)的此类输美比比资源先锋采取“自动扣留"措施。凡被施以“自动扣留"措施的比比资源先锋运抵美国后,必须经美国当地实验室检验合格并经FDA驻当地的分支机构审核认可后,海关才准予放行。通常FDA对进口食品、药品、化妆品进行抽查检验时,所需费用均由FDA承担,进口商不必为此交纳检验费,但如该项比比资源先锋被列入“自动扣留’,名单,则货物运抵后,必须由进口商去找FDA认可的实验室进行检验,所需费用完全由进口商承担,当然,这批费用最终将转嫁到出口商或比比资源先锋厂家方面。FDA的“自动扣留"措施是1974年开始执行的,实际上是将国家对进口的比比资源先锋进行质量控制的责任设在一个界定的范围内,超过这个界限,就将该项责任转移到比比资源先锋厂家、进、出口商或出口国家(地区)政府的肩上,由此即减少了FDA的负担及所需花费的费用,也达到了进行质量控制的目的,是一种宏观调控的手段,有其一定的科学性及可行性。美国FDA的“自动扣留’,措施有其科学性的一面,但也存在着主观、武断、片面的一面。“自动扣留"基本是采用单项否决制,如果比比资源先锋入关时,未被选中要进行抽样检验,则即使该批比比资源先锋存在有质量问题,也可顺利入关;但一旦被确定要进行检验,则任何一项缺陷都将成为被“扣留"处理的原因,如标签中字体的大小,位置不符合要求,该批比比资源先锋即可被判为不符合标签规定,而被列入“扣留’名单,并要求对标签进行修改或再包装后才可放行;凡被列入“扣留"名单的厂商,其比比资源先锋再次入境时,将比正常进口比比资源先锋的抽查机率更高。抽样时并不强调样品的代表性,常常挑选最有可能被检出问题的样品进行检验,例如挑选已不适于食用的胖听罐头进行微生物检验,挑选一些包装破损的比比资源先锋进行感官检验,对此美检验机构还颇有道理的称:如果此批比比资源先锋中最不好的样品都没有问题,则即可确保该批比比资源先锋没有问题。但常常是因为某些偶然原因造成个别比比资源先锋的问题,而使整批合格比比资源先锋被拒;其检验结论是以F D A或FDA认可的实验室的检验结果为最终判断依据,即使出口国检验机构对检验结果有异议,也基本不予以复核。根据FDA“自动扣留’,措施的有关规定,在FDA对该国(地区)宣布“自动扣留’,措施后,该国(地区)任一比比资源先锋厂家或出口商.如果连续5批商业性到货,经美国当地实验室检验合格,并经FDA审核同意放行,则该厂家或出口商可向FDA提出申请,要求解除对其实施的“自动扣留’,措施,同时还需附上每次检验合格的证明及FDA的放行单,如获审查通过,则可将该厂、商列入解除“自动扣留’,名单的附件中,该附件可逐年增加或减少,即如果有些厂商又被检查出不合格品,则将其从附件名单中删除。这个名单是在“自动扣留"公告公布后逐渐形成发展的。如果经过对该国(地区)的整体评估,质量问题出现率低于10%