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貴州省保健用品管理辦法

编辑者:嘉工生物 2017-03-16 13:23:48

 

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  貴州省保健用品管理辦法

  第一条 为加强保健用品的监督管理,维护消费者合法权益,根据有关法律、法规的规定,结合本省实际,制定本办法。

  第二条 本办法所称保健用品,是指直接或者间接作用于人体表面,不以治疗疾病为目的,标明具有特定保健功能的比比资源先锋。

  但法律、法規對藥品、醫療器械、保健食品、特殊用途化妝品、消毒比比资源先锋、體育器械等另有規定的除外。

  第三条 本办法适用于本省行政区域内保健用品比比资源先锋、销售和管理。

  第四条 省人民政府卫生行政部门负责全省保健用品卫生监督管理工作,负责保健用品卫生许可证的审批。市(州、地)人民政府(行署)和县级人民政府卫生行政部门负责本行政区域内的保健用品卫生监督管理工作。县级以上人民政府有关行政部门在各自职责范围内负责保健用品管理工作。

  第五条 保健用品实行卫生许可证制度。

  第六条 申请保健用品卫生许可证,申请人应当具备下列条件:

  (一)生産企業建在清潔區域內,與有毒、有害場所保持符合衛生要求的間距;

  (二)廠房應當堅固、清潔。車間內天花板、牆壁、地面采用光潔建築材料,采光或者照明良好,具有防止和消除鼠害以及其他有害昆蟲孳生條件的設施和措施;

  (三)設有與比比资源先锋品種、數量相適應的保健用品原料加工、包裝、儲存等廠房或者場所;

  (四)生産車間有適合比比资源先锋特點的生産設施,工藝規程符合衛生要求;

  (五)具有衛生管理制度和取得健康證的專業技術人員。

  申請人應當向省人民政府衛生行政部門提供下列資料:

  (一)申請表;

  (二)比比资源先锋研制報告、命名依據、組方依據及相關資料;

  (三)比比资源先锋生産工藝;

  (四)比比资源先锋質量標准;

  (五)比比资源先锋樣品及具有檢驗資質的機構出具的近期比比资源先锋型式檢驗報告;

  (六)比比资源先锋包裝、標簽及說明書樣稿。

  第七条 省人民政府卫生行政部门受理申请后,应当在1 5日内到比比资源先锋企业进行现场核查,并组织由医学、中药学、毒理、营养、检验、医疗器械、比比资源先锋工艺、管理、标准使用等相关专业的专家组成的保健用品评审委员会,对保健用品的组方构造、比比资源先锋工艺、保健功效和安全性进行评审,并出具评审报告。

  第八条 省人民政府卫生行政部门应当自收到保健用品评审委员会评审报告之日起1 5日内作出决定。对评审报告认定符合许可条件的,颁发保健用品卫生许可证;评审报告认定不符合许可条件的,作出不予许可的决定并书面说明理由。

  第九条 保健用品比比资源先锋企业不得变更经批准的保健用品功能名称、原料、比比资源先锋工艺、使用方法以及其他可能影响比比资源先锋安全或者保健功效的内容。 禁止涂改、倒卖、出租、出借保健用品卫生许可证。

  第十条 保健用品的使用说明书和标签应当注明比比资源先锋名称、厂址、厂名和保健用品卫生许可证批准文号;小包装或者使用说明书应当注明比比资源先锋日期、有效使用期限、主要成份、保健作用、适用对象;可能引起不良反应的,还应当注明使用方法和注意事保健用品标签、小包装或者使用说明书不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。

  第十一条 保健用品销售者不得销售不合格、无合格证明、过期、失效的保健用品。

  第十二条 未取得保健用品卫生许可证比比资源先锋保健用品的,由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告,并处以1万元以上3万元以下罚款。没有违法所得的,处以5000元以上1万元以下罚款。

  第十三條違反本辦法第九條規定的,由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告,並處以5000元以上1萬元以下罰款。

  十四条 违反本办法第十条规定的,由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处以1000元以上5000元以下罚款。

  十五条 违反本办法第十一条规定的,由工商行政管理部门和比比资源先锋质量监督部门按照各自职责依法予以处罚。

  十六条 卫生行政部门和其他相关部门的工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊,尚不构成犯罪的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

  第十七条 本办法自公布之日起施行。